Публикации

AstraZeneca – Фармацевтический партнер 5-го Евразийского Фармацевтического Саммита

AstraZeneca вновь поддержала Евразийский Фармацевтический Саммит, проводимый Global Pharmaceutical Leaders’ Club, в статусе «Фармацевтического партнера». 

AstraZeneca – международная научно-ориентированная биофармацевтическая компания, нацеленная на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные, аутоиммунные и орфанные заболевания. Компания с головным офисом в Великобритании представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире.

Подробная информация о компании

Публикации

Мария Шипулева: “Хотелось бы продолжать расширять диалог между бизнесом…

Мария Шипулева, директор представительства в Казахстане компании AstraZeneca рассказала Наталье Баевой, директору Global Pharmaceutical Leaders’ Club о приоритетах компании в стране и обсудила возможности для повышения эффективности регулирования рынка, чтобы расширить доступ пациентов к инновационным лекарствам. Интервью состоялось в рамках Казахстанского Фармацевтического Форума. В сентябре 2024 года компания AstraZeneca примет участие в Евразийском Фармацевтическом Саммите, на котором обсуждаются тенденции развития рынков стран Средней Азии, Кавказа и Восточной Европы, где продолжится диалог с регуляторами многих государств, в том числе Казахстана.

Наталья Баева, директор Global Pharmaceutical Leaders’ Club: Какие тенденции Вы видите на рынке Казахстана и какие приоритеты ставите для своей компании в текущих условиях?

Мария Шипулева, директор представительства в Казахстане, АстраЗенека: В 2023 году численность персонала компании AstraZeneca в Казахстане выросла более, чем в 2 раза, и мы зашли в 2024 год в составе 200 человек, однако мы не хотим останавливаться на этом, будем расти дальше. В сентябре 2023 года мы зарегистрировали ТОО, что было сделано для расширения присутствия на территории страны, и рассчитываем на долгосрочное сотрудничество с государством и разными ассоциациями, которые представлены на рынке Казахстана. В 2024 году переходим на полноценную работу ТОО, открываем собственный склад, чтобы не зависеть от длинного колена логистики и повысить надежность обеспечения пациентов лекарствами.

2023 год проявил приоритеты в развитии инновационного здравоохранения в Казахстане. Были подписаны многие нормативные документы, чтобы расширить присутствие инновационных компаний на территории страны. Одно из ключевых направлений – возможность контрактного производства в Казахстане, и мы уже начали движение в этом направлении. Надеемся в этом году подписать договор о контрактном производстве, чтобы начать полноценно трансфер технологии и уже в 2025 году приступить к выпуску локального продукта. Для нас это очень амбициозные сроки.

Также мы начали работу над включением казахстанских пациентов в клинические исследования. Впервые пациенты Казахстана войдут в клинические исследования третьей фазы. Кроме того, я надеюсь, что в 2024 году запустим как минимум 4 исследования реальной клинической практики.

Для нас важно расширение сотрудничества в сфере диагностики. Мы давно в Казахстане работаем в секторах онкологических и орфанных заболеваний. Планируем увеличить свой вклад в этих областях.

Наталья Баева, директор Global Pharmaceutical Leaders’ Club: Если бы Вы обращались к регуляторам, на какие возможности для рынка Вы бы обратили внимание как инновационная компания? Где тот потенциал, благодаря которому лекарства в Казахстане могли бы стать еще более доступными для большего числа пациентов?

Мария Шипулева, директор представительства в Казахстане, АстраЗенека: Хотелось бы продолжить расширять диалог между бизнесом и государственными структурами в Казахстане. Этот диалог ведется, но хотелось бы более тесного сотрудничества. Регулирование в Казахстане быстро изменяется, но необходимо обратить внимание на те нововведения, которые вступят в силу в ближайшие пару лет. Мы все как индустрия переживаем по поводу приведения в соответствие регистрационных удостоверений на территории страны. Учитывая, что в прошлом мы как индустрия уже столкнулись со сложностями приведения документов в соответствие, нужен диалог, чтобы получить разъяснения и обсудить возможности для минимизации рисков отсутствия необходимых рынку препаратов.

Другой острый вопрос – маркировка незарегистрированных препаратов, что может повлечь за собой трудности в доступе к лекарствам для орфанных пациентов. В таких медикаментах нуждается ограниченное число пациентов, в основном это несовершеннолетние пациенты, и необходимо избежать сложностей в их ввозе на территорию страны.

Наталья Баева, директор Global Pharmaceutical Leaders’ Club: Поделитесь Вашим впечатлением о форуме. Каких целей достигает ваша компания, участвуя в таких встречах?

Мария Шипулева, директор представительства в Казахстане, АстраЗенека: Ваша площадка дает возможность индустрии и государственным органам общаться, обмениваться опытом, ожиданиями и беспокойствами. Без существования таких форумов у нас была бы ограниченная возможность по коммуникации, а нам важно услышать позицию регулятора, понять нюансы. Регулятору в свою очередь важно понимать аспекты ведения бизнеса, не только стратегическое, долгосрочное направление, но и какие-то частные предложения по тем вопросам, которые могли бы решаться более плавно совместно с индустрией. Учитывая, что в форуме принимают участие как инновационные компании, так и производители БАДов и дженериков, вместе мы могли бы проработать возможности для улучшения регулирования на долгосрочную перспективу.

Публикации

Развитие АстраЗенека в регионе Евразия: Приоритеты и Тенденции

Современная фармацевтическая индустрия находится в постоянном движении, и компании, способные адаптироваться к новым вызовам и при этом обеспечивать высший стандарт качества своих продуктов, выделяются на фоне быстро меняющегося мира. Одной из таких компаний является AstraZeneca, мировой лидер в области разработки инновационных медицинских препаратов.

Сегодня мы беседуем с Татьяной Кубасовой, директором по развитию бизнеса и фронтовых рынков АстраЗенека для России и Евразии. Она поделилась своими взглядами на приоритеты компании в регионе Евразия, перспективы развития, и важные регуляторные изменения, которые оказывают влияние на фармацевтические рынки этого региона.

Татьяна Кубасова, директор по развитию бизнеса и фронтьерных рынков, АстраЗенека, Россия и Евразия.

Какие приоритеты стоят перед вашей компанией в регионе Евразия (страны Средней Азии, Кавказа и Восточной Европы)? В каких странах и в каких сегментах Вы видите наибольшие перспективы для вашей компании?

Сегодня «АстраЗенека» присутствует более чем в 100 странах мира, включая страны Евразии. В каждом регионе компания придерживается своей главной миссии – сделать инновационные препараты более доступными для пациентов. Миллионы людей в этих странах страдают от сердечно-сосудистых, онкологических и других тяжелых хронических заболеваний, однако мы уверены, что с помощью современной терапии можно улучшить качество и продлить жизни этих людей.

В регионе Евразия «АстраЗенека» присутствует на рынках России, Беларуси, Казахстана, Узбекистана, Монголии, а также в других странах и в постоянном режиме работает над расширением присутствия в этих регионах. Так, в Республике Узбекистан, где компания начала работать в 2021 году, уже зарегистрирован целый ряд препаратов компании «АстраЗенека», в частности, препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, хронической обструктивной болезни легких, бронхиальной астмы. Наш следующий шаг – расширение спектра представленной терапии для лечения таких нозологий, как редкие заболевания, онкология и онкогематология. Кроме того, на каждом рынке региона Евразия компания продолжает обновлять свой портфель новыми показаниями к существующим препаратам.

Какие тенденции, оказывающие значительное влияние на рынки стран региона Евразия, Вы выделяете для своей компании?

Сегодня мы фиксируем выраженный рост рынков тех стран ЕАЭС, где ранее фарминдустрия имела незначительное развитие. В частности, развитие рынка в Узбекистане. Сейчас в большей степени это обусловлено эффектом роста низкой базы – рынок еще не насыщен новыми лекарствами, что делает его привлекательным для международных компаний. Мы ожидаем, что наибольший рост фармрынка Узбекистана должен произойти в ближайшие несколько лет.

Рост рынка без должного регулирования создает опасность для пациентов: в аптеки беспрепятственно может попадать некачественная продукция, что способно привести к печальным последствиям для здоровья и жизни граждан. К тому же, несмотря на существующие перспективы, международные инвесторы не будут готовы заходить на рынок при отсутствии должного контроля и соблюдения правил всеми игроками рынка. В связи с этим возникает острая потребность не только в применении всех международных требований и правил фарминдустрии в Узбекистане, но и в постоянном контроле за их соблюдением. Именно поэтому на государственном уровне нужно решать вопросы с регулированием отрасли, которое бы позволило обеспечить безопасность продукции для потребителей.

Какие запланированные регуляторные изменения могут повлиять на развитие рынков региона Евразия?

Вне всякого сомнения на формирование рынка лекарственных средств региона значительно повлияет внедрение маркировки. Первая страна, которая ввела маркировку в евразийском регионе, — Россия. Поэтому компании, у которых есть опыт с российской маркировкой, будут иметь технологическое преимущество и на других рынках Евразии.

Если говорить про рынок Узбекистана, то здесь компания ожидает усиления госрегулирования в части сертификации и дистрибуции лекарственных средств. Развитие фармацевтической логистики и дистрибуции невозможно без усиления контроля за соблюдением правил надлежащей дистрибьюторской практики – Good Distribution Practice, GDP, особенно с учетом климатических особенностей региона. Конечно, важно ужесточать ответственность аптек за продажу некачественной и контрафактной продукции, чтобы решить проблему продажи лекарств неясного происхождения из-под полы.

Также мы очень ждем скорейшего внедрения в стране системы медицинского страхования. Это позволит эффективно профинансировать модернизацию и расширение объема оказываемой медицинской помощи – от диагностики до обеспечения пациентов препаратами. Сегодня жителям республики приходится часть услуг и лекарств оплачивать самостоятельно, что делает неэффективным предыдущие этапы диагностики и врачебной помощи, поскольку в некоторых ситуациях пациент может просто не купить нужный препарат, а значит, не начать лечение. В итоге это приводит к осложнению и отягощению заболеваний и еще больше увеличивает нагрузку на систему здравоохранения. Именно поэтому важно в рамках проводимых пилотов вовлекать как можно больше медицинских организаций и других заинтересованных сторон, включая фармацевтическую индустрию, чтобы оперативно отработать все узкие места и вовремя перейти к внедрению системы медицинского страхования.