Мария Шипулева, директор представительства в Казахстане компании AstraZeneca рассказала Наталье Баевой, директору Global Pharmaceutical Leaders’ Club о приоритетах компании в стране и обсудила возможности для повышения эффективности регулирования рынка, чтобы расширить доступ пациентов к инновационным лекарствам. Интервью состоялось в рамках Казахстанского Фармацевтического Форума. В сентябре 2024 года компания AstraZeneca примет участие в Евразийском Фармацевтическом Саммите, на котором обсуждаются тенденции развития рынков стран Средней Азии, Кавказа и Восточной Европы, где продолжится диалог с регуляторами многих государств, в том числе Казахстана.

Наталья Баева, директор Global Pharmaceutical Leaders’ Club: Какие тенденции Вы видите на рынке Казахстана и какие приоритеты ставите для своей компании в текущих условиях?

Мария Шипулева, директор представительства в Казахстане, АстраЗенека: В 2023 году численность персонала компании AstraZeneca в Казахстане выросла более, чем в 2 раза, и мы зашли в 2024 год в составе 200 человек, однако мы не хотим останавливаться на этом, будем расти дальше. В сентябре 2023 года мы зарегистрировали ТОО, что было сделано для расширения присутствия на территории страны, и рассчитываем на долгосрочное сотрудничество с государством и разными ассоциациями, которые представлены на рынке Казахстана. В 2024 году переходим на полноценную работу ТОО, открываем собственный склад, чтобы не зависеть от длинного колена логистики и повысить надежность обеспечения пациентов лекарствами.

2023 год проявил приоритеты в развитии инновационного здравоохранения в Казахстане. Были подписаны многие нормативные документы, чтобы расширить присутствие инновационных компаний на территории страны. Одно из ключевых направлений – возможность контрактного производства в Казахстане, и мы уже начали движение в этом направлении. Надеемся в этом году подписать договор о контрактном производстве, чтобы начать полноценно трансфер технологии и уже в 2025 году приступить к выпуску локального продукта. Для нас это очень амбициозные сроки.

Также мы начали работу над включением казахстанских пациентов в клинические исследования. Впервые пациенты Казахстана войдут в клинические исследования третьей фазы. Кроме того, я надеюсь, что в 2024 году запустим как минимум 4 исследования реальной клинической практики.

Для нас важно расширение сотрудничества в сфере диагностики. Мы давно в Казахстане работаем в секторах онкологических и орфанных заболеваний. Планируем увеличить свой вклад в этих областях.

Наталья Баева, директор Global Pharmaceutical Leaders’ Club: Если бы Вы обращались к регуляторам, на какие возможности для рынка Вы бы обратили внимание как инновационная компания? Где тот потенциал, благодаря которому лекарства в Казахстане могли бы стать еще более доступными для большего числа пациентов?

Мария Шипулева, директор представительства в Казахстане, АстраЗенека: Хотелось бы продолжить расширять диалог между бизнесом и государственными структурами в Казахстане. Этот диалог ведется, но хотелось бы более тесного сотрудничества. Регулирование в Казахстане быстро изменяется, но необходимо обратить внимание на те нововведения, которые вступят в силу в ближайшие пару лет. Мы все как индустрия переживаем по поводу приведения в соответствие регистрационных удостоверений на территории страны. Учитывая, что в прошлом мы как индустрия уже столкнулись со сложностями приведения документов в соответствие, нужен диалог, чтобы получить разъяснения и обсудить возможности для минимизации рисков отсутствия необходимых рынку препаратов.

Другой острый вопрос – маркировка незарегистрированных препаратов, что может повлечь за собой трудности в доступе к лекарствам для орфанных пациентов. В таких медикаментах нуждается ограниченное число пациентов, в основном это несовершеннолетние пациенты, и необходимо избежать сложностей в их ввозе на территорию страны.

Наталья Баева, директор Global Pharmaceutical Leaders’ Club: Поделитесь Вашим впечатлением о форуме. Каких целей достигает ваша компания, участвуя в таких встречах?

Мария Шипулева, директор представительства в Казахстане, АстраЗенека: Ваша площадка дает возможность индустрии и государственным органам общаться, обмениваться опытом, ожиданиями и беспокойствами. Без существования таких форумов у нас была бы ограниченная возможность по коммуникации, а нам важно услышать позицию регулятора, понять нюансы. Регулятору в свою очередь важно понимать аспекты ведения бизнеса, не только стратегическое, долгосрочное направление, но и какие-то частные предложения по тем вопросам, которые могли бы решаться более плавно совместно с индустрией. Учитывая, что в форуме принимают участие как инновационные компании, так и производители БАДов и дженериков, вместе мы могли бы проработать возможности для улучшения регулирования на долгосрочную перспективу.